欧盟一次性塑料制品指南(五)

2022-04-11


原创 秘书处 降解塑料专委会 2021-06-19 07:00

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为便于广大行业同仁阅读和理解欧盟委员会发布的Guidelines_single-use_plastics_products,由中国塑协降解塑料专委会秘书处翻译的一次性塑料制品指南将通过本平台陆续推送给大家,请大家关注、收藏和阅读。

委员会

通知

欧盟委员会根据欧洲议会和理事会201965日关于减少某些塑料制品对环境影响的指令(EU)2019/904制定的一次性塑料制品指南


目录

1.     导言

2.     一般术语和定义

2.1   塑性(第3条第(1)款)

2.1.1聚合物

2.1.2可作为最终制品的主要结构组成部分

2.1.3未经化学改性的天然聚合物

2.2   一次性塑料制品(第3条第(2)款)

2.2.1塑料含量:全部或部分由塑料制成

2.2.2一次性使用

2.2.3制品的可再充装和重复使用性质

3.    指令(EU)2019/904与指令94/62/EC之间的关系

4.    特定制品标准

4.1  食品容器

4.1.1指令中的制品描述和标准

4.1.2制品概述和示例列表

4.2   数据包装袋或包装纸

4.2.1指令中的制品描述和标准

4.2.2制品概述和示例列表

4.3   餐具、盘子、吸管和搅拌棒

4.3.1指令中的制品说明

4.3.2制品概述和示例列表

4.4   饮料容器、饮料瓶和饮料杯(包括其瓶帽、瓶帽和瓶盖)

4.4.1指令中的制品说明和标准

4.4.2盖子、瓶帽和瓶盖

4.4.3特定制品豁免

4.4.4制品概述和示例列表

4.5   某些(相关)制品类别之间的区别

4.5.1区分食品容器和饮料容器的关键要素

4.5.2区分食品容器和饮料杯的关键要素

4.5.3区分饮料容器、饮料瓶和饮料杯的关键要素

4.5.4区分食品容器和包装袋的关键要素

4.5.5区分餐盘与食品容器的关键要素

4.6   轻质塑料袋

4.6.1指令中的制品描述和标准

4.6.2制品概述和示例列表

4.7   棉签

4.7.1指令中的制品描述和标准

4.7.2特定制品豁免

4.7.3制品概述和示例列表

4.8   气球和气球棒

4.8.1指令中的制品描述和标准

4.8.2特定制品豁免

4.8.3制品概述和示例列表

4.9   卫生巾(垫)、卫生棉条和卫生棉条敷贴器

4.9.1指令中的制品描述和标准

4.10  湿巾

4.10.1指令中的制品说明、标准和豁免

4.10.2制品概述和示例列表

4.11   带滤嘴的烟草制品,与烟草制品结合使用而销售的滤嘴

4.11.1指令中的制品描述和标准

4.11.2制品概述和示例列表

附录

4.7    棉签

4.7.1 指令中的制品描述和标准

 
在B部第(1)点中,一次性塑料棉签被称为“棉签,但属于理事会指令90/385/EEC或理事会指令93/42/EEC范围的除外”。该指令没有规定棉签的制品定义。
棉签通常是指在其一端或两端有少量棉花(或棉团)的短棒,通常用于个人卫生,特别是用于清洁耳朵或使用化妆品[1]。当投放到欧盟市场时,这些物品被包含在一个共同采购词汇表(CPV)的代码中:棉签 33711410-4。
以下制品设计特征有助于为指令确定一次性棉签:
  • 棒的厚度:

    用于非医疗目的或供个人在家中使用的棉花芽棒的典型特征是短、薄、不耐用的茎。

  • 不可清洗的棉芽:

    用来将一次性使用的棉芽永久粘在棒末端的胶水,防止棉芽在使用过程中从棒上脱落。

    能够清洗或清洁的可重复使用的耳部清洁棒不在指令的范围内。


4.7.2 特定制品豁免

 
根据《一次性塑料指令》B部分第(1)款,属于理事会指令90/385/EEC或理事会指令93/42/EEC范围内作为医疗器械的棉签被排除在该指令的范围之外[2]。理事会指令90/385/EEC和理事会指令93/42/EEC对医疗器械的定义包括专门用于减轻或补偿伤害的物品。棉签,如果被视为医疗器械,制造商必须打算用于人类,用于诊断、预防、监测、治疗或减轻疾病,或诊断、监测、治疗、减轻或补偿伤害,并且必须按照指令93/42/EC的CE标记,其方式与法规(EU)2017/745的方式相同。
欧盟关于医疗器械的理事会指令93/42/EEC的应用指南提供了关于用于风险评估目的的医疗器械分类的指南。这些指南中包括的“渗出物取样的拭子”[3]被认为与“医用拭子”[4]有关。
用于医疗用途的棉签也设计成一次性使用。然而,它们通常专门使用无菌技术,通常:
  • 有明确的医疗用途标签(例如“医疗拭子”);

  • 经常作为无菌出售;

  • 以更长、更结实的棒为特征;

  • 单端的;

  • 通过专业渠道(如企业对企业)直接销售或分销给医疗保健专业人员,如为法医、医学或科学目的提供或使用的拭子,包括:

    从人体或表面采集样本或标本,用于临床微生物学、细胞学和DNA测试目的。


4.7.3  制品概述和示例列表

 
下表提供了说明性的例子,说明某些类型的棉签是包括在指令的范围内还是排除在指令的范围之外。


表4-15:不同类型棉签的说明性例子

棉签类型

一般标准

制品特定标准

包括在或不包括在指令的范围内(满足所有一般和制品的具体标准)

塑料

一次性使用

非耐用阀杆

不可清洗

非医疗器械

塑料双头棉签

包括

非塑棉签

不包括:
制品不含塑料

塑料单标本采集拭子

不包括:
医疗用制品

可重复使用的塑料洁耳棒

不包括:
多用途制品

4.8     气球和气球棒

4.8.1  指令中的制品描述和标准

 

第8条和第10条述及气球,而气球棒受指令第5条的约束,但在指令中没有这样的定义。
下表提供了指令中气球和气球棒相关描述的概述。

4-16:指令中对气球和气球棒的描述

气球:

  • E部分第二节第(2)款和G部分第(7)款:“气球,但不分发给消费者的工业或其他专业用途和应用的气球除外”。

气球棒:

  • B部分第(6)款:“连接和支撑气球的棒,但不分发给消费者的工业或其他专业用途和应用的气球除外,包括这种棒”


可以识别指令范围内的气球的一般特性:
  • 气球通常指一种由轻质材料制成的无孔袋,用空气或气体充气。当投放市场时,这些物品主要包含在以下CPV代码中:玩具气球和球(37525000-4)。

  • 气球棒:按照指令B部分第(6)款的规定,附在气球上并支撑气球的棒。


如叙文11所示,胶乳不食天然非化学改性聚合物,因此胶乳气球在该指令范围内,因为塑料的定义“应(…...)涵盖聚合物基橡胶”。
以下制品设计特性有助于明确本指令中的一次性气球和气球棒:
  • 密封件、阀门和密闭装置:没有阀门或密封件来实现多次充气和放气。气球需要在颈部打结、绳或丝带以防止空气逸出,但由于解结和重新打结而失去质量。因此,它们被认为是一次性使用的。设计为通过(可重新)关闭的阀门充气和放气的气球,在两次使用之间没有质量或功能的损失,被认为是多次使用。

  • 可再充注:由于客户无法再充注,购买的已充注空气或氦气的气球被认为是一次性使用的。自填充气球(带有整体填充装置)也被认为是一次性使用的。


4.8.2  特定制品豁免

 
根据E部分第二节第(2)款和G部分第(7)款,不分发给消费者的工业或其他专业用途和应用气球不属于指令规定范围内。
同样,B部分第(6)款将附着和支撑工业或其他专业用途和应用的气球(不分发给消费者)的棒,包括此类棒的机构,排除在指令的范围之外。
购买点、分销渠道和最终用户类型是确定气球是用于消费者还是专业用途的重要因素。
下列气球应视为工业或专业用途:
  • 通过工业或专业渠道(例如企业对企业)销售的气球和用于支撑气球的棒;

  • 用于工业或专业用途或应用(如研究、气象气球、工业或专业装饰)的气球和用于支撑这些气球的棒,且不分发给消费者。


然而,通过商业渠道销售给消费者或分发给私人消费者的气球和气球棒,例如个人消费者可以在商店购买或在私人活动中分发给消费者的气球和气球棒,不被认为是用于专业或工业用途或应用,而是自用。因此,这些制品应包括在指令的范围内。此外,在投放市场时,尚不清楚预期用途是工业用途还是消费者用途的气球和气球棒,也应纳入指令范围,以避免规避指令。


4.8.3    制品概述和示例列表

 
下表提供了说明性示例,说明某些类型的气球和气球棒是否包括在指令的范围内或排除在指令的范围之外。

表4-17:不同气球和气球棒的示例
气球的类型;气球棒
一般标准
制品特定标准
包括或不包括在指令范围内(满足所有通用和特定制品标准)
塑料
一次性使用
拟供消费者使用
消费者用或应用的一次性乳胶气球
包括
消费者用或应用一次性聚酯薄膜或箔气球
包括
消费者用一次性塑料气球棒
包括
可重复使用的塑料充气玩具和包括可再密封阀的“自拍框架”
不包括:
制品预期的多用途
可重复使用的塑料气球架
不包括:
制品预期的多用途
工业用气球,如热气球、气象气球等。
不包括:
专业或工业用途制品



[1] 剑桥词典. 取自:https://dictionary.cambridge.org/dictionary/english/cotton-bud?q=cotton+buds

[2] 到2021年7月3日,即指令(EU)2019/904的大部分要求的换位截止日期,指令90/385/EEC和93/42/EEC将不再适用。于2021年5月26日,医疗器械的市场配售将受关于医疗器械的法规(欧盟)2017/745规管。

[3] MEDDEV 2.4/1 rev.9第31页:为“规则6 -临时使用(< 60分钟)的外科侵入性装置”提供的示例

[4] Pirro V,Jarmusch AK,Vincenti M,Cooks RG.使用医用拭子接触喷雾质谱直接分析口腔液体中的药物。《分析化学学报》.2015年2月; 861:47-54. DOI: 10.1016/J.ACA.2015.01.008。http://europhpmc.org/article/PMC/4513665根据Pirro等人(2015),“医用拭子广泛用于临床微生物学、细胞学和DNA检测,对身体孔口和表面进行采样。它们的设计针对每种应用,为每种类型的应用选择适当的形状和材料。通常,拭子尖端由棉、人造丝或聚酯制成刷状、圆形、方形或熔合形状。轴可由塑料、木材、卷纸或金属丝制成。“

未完待续……